探秘 – 美国为何要求医药生产链迁回本土?_原料药

探秘 | 美国为何要求医药生产链迁回本土?_原料药
探秘 | 美国为何要求医药出产链迁回本乡? 新冠肺炎的大盛行,对全球医药出产链提出了全方位的应战。在需求各国密切合作的时分,白宫交易参谋彼得·纳瓦罗(Peter Navarro)秉持零和思想,推进出台行政命令“要求医药出产链迁往美国”。中美在医药出产范畴,面对人为分裂的长时刻危险。 图1. 中美“脱钩”?(图片来历:图虫构思) 美国对我国质料药“独占”的责备 在交易战布景下,“医疗出产链迁往美国”存在政治推进力。《我国处方:揭穿美国对我国药品依靠的危险》(Rosemary Gibson,2018)一书备受美国政要追捧,其“我国质料药独占、不安全”“ 我国或许中止供应对美国药品出产的中心成分”的描绘广泛传播。2019年11月14日,美中经济安全审查委员会发布2019年度对华战略竞赛主张,要求FDA列出我国质料药清单,主张联邦政府赞助的卫生组织只购买美国出产的药品;2019年12月12日,美国参议院民主党首领查克·舒默要求以国家安全名义查询对我国质料药的依靠程度。 新冠肺炎大盛行带来的医药物资严峻,则成为美国责备我国的另一个“根据”。以口罩为例,美国卫生与公共服务部预估疫情中美国的N95口罩需求为35亿个,远超我国出产能力(现在日产196万N95)。2020年2月27日,美国FDA出具告诉,受我国质料药影响呈现药物缺少。该组织回绝泄漏该药品的称号,称药品缺少与我国疫情中的一个出产基地有关。 表1. 美国FDA2020年新提交的缺少药物(健康界收拾) 注:依照缺少药物名单更新时刻揣度,缺少质料药或许为“头孢他啶”,在FDA药物主文件DMF契合的我国企业为“齐鲁安替制药有限公司” 国际质料药商场严峻 在我国复工复产保证质料药出产时,另一制药大国印度根据本身原因发动药物出口约束。这些药物均为临床常用药物(包含质料药和相关制剂),触及全球国际药品供应链。 表2. 印度3月3日约束出口的药物清单(健康界收拾) 我国此前也晋级了环保要求,对高耗能、高污染的质料药出产企业进行约束,减少了产能过剩的状况。企业集中度、毛利率显着提高,竞赛力增强。这也在部分范畴,造成了质料药严峻的状况。 质料药工业链迁往美国的考量 质料药出产触及专利、工艺、质料价格、人工、环保、规划等多方面要素影响。我国占有主导地位的质料药出产,其主要驱动要素为规划和本钱。这些药物运用量大,赢利率相对较低,出产工艺老练。 表3. 药物出产的次序(以阿莫西林胶囊为例) 表4. 质料药分类 表5. 质料药收入和赢利(2018) 在经济全球化的年代,美国退出部分质料药商场显然是出于本钱和赢利的考虑。《2018年我国医药工业经济运转陈述》指出,我国化学药品质料药制作赢利总额407.7亿元,国际第一大质料药出产国化学质料药赢利不及美国制药巨子辉瑞一家企业年赢利。 质料药出产中的污染抛弃问题较为严峻,国家四部委2019年12月出台《推进质料药工业绿色开展的辅导定见》要求整治。以维生素C为例,其产出率为14%,以此比率计算,全国2019年年产值16万吨,需投入原辅料110多万吨,其他100万吨物料、污水都成为抛弃物。关于美国而言,迁往质料药“出产链”并非出于赢利和环保考虑,更遑论高人工本钱和现已抛弃的上游工业链等要素。 质料药出产链的政治应战 美国是我国质料药的重要出口国,因此需求跟进美国的政治态势。现在美国FDA没有发布质料药对华依存度的具体数据,可是从美国对华加税状况作出相对判别。在2018年第一批加征目录中,质料药和制剂产品悉数除掉纳税目录。2019年5月加税清单,则对质料药做了不同的税率添加。 表6. 2019年5月美国对华加纳税率 当疫情完毕而交易战等政治要素占有主导时,我国部分质料药出产将或许受到冲击。关于美国而言,抗生素、麻醉镇痛药等类别,具有军事范畴用处,能够完成少数大宗质料药种类彻底美国本乡出产,然后达到政治上的演示作用。一起对我国质料药出口打开 “独占”“推销”查询,都将带来一系列的不确定要素。

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